ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05C

Форма випуску: Сироп по 150 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложечкою

Діючі речовини: 5 мл (1 мiрна ложка) сиропу містить: рідкий водний екстракт кореня первоцвіту (1:2- 4,6) 1,03 г, (Primula root liquid extract aqueous);
рідкий водний екстракт трави чебрецю звичайного (1:3,3) 2,06 г, (Thymi liquid extract aqueous); левоментол - 0,62 мг;

Допоміжні речовини: Сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218)

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Препарат Гербіон® сироп первоцвіту рекомендується як відхаркувальний засіб при запаленні дихальних шляхів, що супроводжується тяжким виділенням мокротиння; при гострих респіраторних захворюваннях, що супроводжуються спастичним кашлем; подразнюючому кашлі при фарингіті, трахеїті.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9748/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Гербіон® сироп первоцвіту

(Herbion® cowslip syrup)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 5 мл (1 мiрна ложка) сиропу містить:

рідкий водний екстракт кореня первоцвіту (1:2- 4,6)  1,03 г, 

(Primula root liquid extract aqueous);

рідкий водний екстракт трави чебрецю звичайного (1:3,3)   2,06 г,

(Thymi liquid extract aqueous);

левоментол - 0,62 мг;

допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

 

Лікарська форма. Сироп.

 

Коричневий сироп зі специфічним запахом і смаком. Можливий невеликий осад, типовий для натуральних речовин.

Назва і місцезнаходження виробника.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05C.

 

Препарат містить водні екстракти кореня первоцвіту, трави чебрецю і левоментол. Вплив базується на фармакологічних дослідженнях та багатьох роках практичного застосування. Ці активні речовини полегшують відхаркування густого слизу з бронхів при респіраторному запаленні, застуді та грипі.

Завдяки високому вмісту сапонінів препарат кореня первоцвіту застосовують як експекторант. Сапоніни стимулюють слизову оболонку шлунка, яка через блукаючий нерв стимулює посилення рефлексу при бронхіальній секреції та покращує відхаркування завдяки розрідженню секрету бронхів. Поверхнева активність сапонінів, виражена в утворенні мономолекулярної плівки, робить можливим їх розповсюдження від горла вздовж навколишньої слизової оболонки дихальних шляхів, і таким чином вони впливають місцево на розрідження та виділення густого слизу з бронхів.

Препарат трави чебрецю діє як експекторант та бронхоспазмолітик завдяки вмісту ефірної олії, основна частина якої виділяється через легені. На своєму шляху до легенів препарат покращує секрецію слизу та відхаркування, у той же час також здійснюючи легкий спазмолітичний вплив на гладкі м’язи дихальних шляхів і таким чином послаблюючи спазм. Тимол, основний компонент ефірної олії, має антисептичний ефект.

Левоментол має антисептичний та анальгезуючий ефекти. Левоментол часто застосовують при бронхіті та синуситі.       

Після перорального прийому препарату відбувається швидке всмоктування основного компонента ефірної олії екстракту чебрецю – тимолу. Його максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,97 години. В організмі тимол розпадається на сульфат та глюкуронід. У плазмі крові міститься в основному сульфат. Частина тимолу або ефірної олії чебрецю виводиться легенями. Протягом доби із сечею виводиться 16 % тимолу у вигляді глюкуроніду та сульфату.

Левоментол легко розчиняється у жирах і тому добре всмоктується через слизову оболонку кишечнику в кров, звідки потім потрапляє у печінку. У печінці він спочатку гідроксилюється, а потім зв'язується з глюкуроновою кислотою. Виділяється разом із жовчю та сечею. Протягом доби із сечею виводиться від 35 % до 50 % пероральної дози левоментолу.

 

Показання для застосування.

Препарат Гербіон® сироп первоцвіту рекомендується як відхаркувальний засіб при запаленні дихальних шляхів, що супроводжується тяжким виділенням мокротиння; при гострих респіраторних захворюваннях, що супроводжуються спастичним кашлем; подразнюючому кашлі при фарингіті, трахеїті.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного інгредієнта, що входить до складу цього препарату; наявність гастриту, виразкової хвороби шлунка.

 

Особливі застереження.

Гербіон® сироп первоцвіту містить сахарозу, тому не може бути рекомендований хворим на цукровий діабет.

При появі задишки, пропасниці чи гнійного мокротиння слід звернутися за консультацією до лікаря.

Особлива інформація про деякі з неактивних інгредієнтів.

Гербіон® сироп первоцвіту містить сахарозу. Тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями фруктозної непереносимості, синдрому порушення всмоктування глюкози-галактози або дефіциту сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

Метилпарагідроксибензоат (E 218) може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Сироп не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю, оскільки дані про безпечне застосування препарату під час вагітності або годування груддю є обмеженими.

 

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу препарату  на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механічними засобами.

 

Діти.

Сироп не рекомендується застосовувати дітям віком молодше 4 років без попередньої консультації з лікарем.

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 4 до 10 років призначають 1 мірну ложку сиропу 3 рази на добу.

Дітям віком від 10 до 16 років призначають 1-2 мірні ложки сиропу 3 рази на добу.

Дорослим та дітям віком старше 16 років призначають по 2 мірні ложки сиропу 3-4 рази на добу.

Пацієнтам не слід вживати їжу або напої одразу ж після прийому препарату, оскільки це може прискорити виведення препарату зі слизової оболонки ротової порожнини та горла.

Перед застосування пляшку необхідно добре збовтати.

 

Передозування.

Передозування препаратом може викликати шлунково-кишкові розлади, блювання чи діарею. Лікування – симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Гербіон® сиропу первоцвіту, класифіковані у наступні групи згідно з їх частотою:

-                дуже часто (> 1/10),

-                часто (> 1/100, < 1/10),

-                нечасто (> 1/1 000, <1/100),

-                рідко (> 1/10 000, < 1/1 000),

-                 дуже рідко (<1/ 10 000),

-                 невідомо (частоту неможливо підрахувати з наявних даних).

 

Порушення з боку імунної системи:

рідко: реакція підвищеної чутливості.

Порушення з боку травного тракту:

дуже рідко: розлади шлунка, нудота та блювання.

Якщо симптоми хвороби не покращуються протягом періоду застосування чи якщо мають місце побічні ефекти, не перераховані у цьому переліку, то слід звернутися за консультацією до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Термін придатності. 3 роки.

Після відкриття флакона сироп слід застосувати протягом 3 місяців.

 

Умови зберігання. 

Зберігати у недоступному для дітей  місці при температурі до 30 °C. Не зберігати в холодильнику.

 

Упаковка.

По 150 мл сиропу у флаконі разом із пластиковою мірною ложечкою у картонній коробці.